Tantum Verde Benzydamina 1,5 mg/ml roztwór do rozpylania, 30 ml

• 1x Tantum Verde 1,5 mg/ml roztwór do stosowania w jamie ustnej, 240 ml
• 1x Ulotka dołączona do opakowania

Ważne wskazówki (obowiązkowe informacje):

Tantum Verde 1,5 mg/ml roztwór. Substancja czynna: benzydamini hydrochloridum. Wskazania do stosowania: stosuje się nierozcieńczony do płukania lub płukania gardła w obrębie jamy ustnej i gardła. Ostrzeżenie: Zawiera 10% obj. alkoholu!

W przypadku wystąpienia ryzyka i działań niepożądanych przeczytaj ulotkę lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.


INFORMACJA O STOSOWANIU: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Tantum Verde 1,5 mg/ml roztwór do stosowania w jamie ustnej
Substancja czynna: benzydamini hydrochloridum

Przeczytaj tę ulotkę dokładnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje. Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne przeczytanie jej ponownie.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub rady, zapytaj farmaceutę.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po 3 dniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Co zawiera ta ulotka:

1. CZYM JEST TANTUM VERDE I W JAKIM CELU JEST STOSOWANY?
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED STOSOWANIEM TANTUM VERDE?
3. JAK STOSOWAĆ TANTUM VERDE?
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. JAK PRZECHOWYWAĆ TANTUM VERDE?
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

1. CZYM JEST TANTUM VERDE I W JAKIM CELU JEST STOSOWANY?

Tantum Verde to lek przeciwzapalny (antyflogistyczny) do stosowania w jamie ustnej i gardle. Tantum Verde zawiera chlorowodorek benzydaminy, który stosuje się w objawowym leczeniu bólu i podrażnień w jamie ustnej i gardle.
Tantum Verde to gotowy do użycia roztwór, stosowany nierozcieńczony do płukania lub płukania gardła w jamie ustnej i gardle. W przeważającej większości przypadków, tylko kilka dni leczenia ostrych objawów zapalenia Tantum Verde będzie potrzebne. Jeśli po 3 dniach nie poczujesz się lepiej lub wręcz przeciwnie, skontaktuj się z lekarzem.

2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED STOSOWANIEM TANTUM VERDE?

Tantum Verde nie powinno być stosowane, jeśli jesteś uczulony na benzydaminę, metylu parahydroksybenzoesan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Tantum Verde lub jeśli wystąpią następujące objawy:

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na astmę;
• jeśli jesteś nadwrażliwy na kwas acetylosalicylowy lub inne przeciwbólowe lub przeciwzapalne leki nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
• jeśli po trzech dniach bóle w jamie ustnej lub gardle nasilają się, nie poprawiają się, pojawia się gorączka lub inne objawy.

Dzieci i młodzież:
Ten lek może być również stosowany przez dzieci i młodzież.

Stosowanie Tantum Verde z innymi lekami:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz inne leki, niedawno stosowałeś lub planujesz stosować inne leki.

Stosowanie Tantum Verde z jedzeniem i napojami:
Jedzenie i picie nie mają wpływu na skuteczność tego leku.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. On zadecyduje, czy powinnaś stosować Tantum Verde.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Tantum Verde nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ten lek zawiera 10% obj. alkoholu.

3. JAK STOSOWAĆ TANTUM VERDE?

Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien. Zalecana dawka to 15 ml (1 łyżka stołowa) dwa razy dziennie (rano i wieczorem po posiłkach). W przypadku stanów zapalnych w jamie ustnej płukać przez 20 - 30 sekund, a w przypadku stanów zapalnych w gardle, płukać gardło. Częstsze zastosowania (do 5 razy dziennie) w przypadku silnego bólu są bezpieczne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Stosowanie u dzieci i młodzieży jest bezpieczne, pod warunkiem, że potrafią już płukać lub płukać gardło.

Jeśli użyłeś większą ilość Tantum Verde niż powinieneś:
Przewlekłe stosowanie nie wiąże się z ryzykiem przedawkowania, toksyczność jest możliwa tylko, gdy większa ilość Tantum Verde zostanie połknięta. W bardzo rzadkich przypadkach, po spożyciu bardzo dużych ilości substancji czynnej benzydamin (odpowiednich 200 ml Tantum Verde), mogą wystąpić pobudzenie, pocenie się, drżenie i wymioty, niepokój, skurcze i zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja) u dzieci. W przypadku ostrego przedawkowania skontaktuj się z najbliższym dostępny lekarzem. Poinformuje, co powinno zostać zrobione.

Jeśli zapomniałeś zastosować Tantum Verde:
Jeśli zastosowałeś zbyt mało Tantum Verde, czas do rozpoczęcia działań może się wydłużyć. Może również nie zadziałać w przypadku tego leczenia. Jeśli raz zapomnisz stosować Tantum Verde, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami, nie zwiększając częstotliwości aplikacji ani dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zaczerwienienie lub oparzenie słoneczne z powodu zwiększonej wrażliwości skóry na słońce.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):

• pieczenie w ustach i suchość w jamie ustnej. Jeśli to się pojawi, wypij szklankę wody łykami, aby zmniejszyć efekt.
• reakcje nadwrażliwości, zaczerwienienie lub świąd, szczególnie jeśli dotyczy całego ciała (reakcje alergiczne).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• nagłe obrzęki w jamie ustnej i gardle lub błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy).
• trudności w oddychaniu (skurcz krtani).

Nieznane (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• ostre, ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne).

Metylu 4-hydroksybenzoesan może powodować reakcje nadwrażliwości, nawet z opóźnionym skutkiem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Federalnego Instytutu Leków i Produktów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczaniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TANTUM VERDE?

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym po "Data ważności". Termin ważności dotyczy ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji lub odpadów domowych. Zapytaj farmaceutę, jak unieszkodliwić leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Tantum Verde:
Substancją czynną jest: benzydamini hydrochloridum. 1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydamini hydrochloridum, odpowiadające 1,34 mg benzydaminy. Inne składniki to: metyloparaben (Ph.Eur.), etanol 96 % (v/v), glicerol, sodu wodorowęglan, polisorbat 20, sacharyna, woda oczyszczona, aromat miętowy, Chinolina 70% (E 104), Patent Bij 85 % (E 131).

Jak wygląda Tantum Verde i zawartość opakowania:
Tantum Verde jest przejrzystym, zielonym roztworem w bezbarwnej szklanej butelce z zamknięciem. Opakowania po 120 ml i 240 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Podmiot odpowiedzialny:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rzym
Włochy

Dystrybutor:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Gewerbestr. 18-20
2102 Bisamberg
Austria
Tel.: 00800 42762727

Producent:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Włochy

Ta ulotka została ostatnio zmieniona w kwietniu 2015.

Źródło: Informacje zawarte w ulotce

1 ml sprayu zawiera:
Chlorowodorek benzydaminy	1,5 mg
(odpowiednik) benzydamina	1,34 mg
4-hydroksybenzoesan metylu (HST)	1 mg
Etanol 96% (V/V) (HST)	80 mg
Glicerol (HST)	+
Wodorowęglan sodu (HST)	+
polisorbat 20 (HST)	+
sacharyna (HST)	+
Woda, oczyszczona (HST)	+
aromat mięty zielonej (HST)	0,3 mg
Alkohol benzylowy (HST)	+
Citral (HST)	+
citronellol (HST)	+
Eugenol (HST)	+
Geraniol (HST)	+
izoeugenol (HST)	+
D-Limonen (HST)	+
linalool (HST)	+
Alkohol cynamonowy (HST)	+
Lewomentol (HST)	+

Wersja czynna: benzydamini hydrochlorid. Obszary zastosowania: stosowany nierozcieńczony do płukania lub gargaryzmu w jamie ustnej i gardle. Ostrzeżenie: zawiera 10% obj. alkoholu!

---

W przypadku ryzyk i skutków ubocznych przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i zapytaj swojego lekarza lub w aptece.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej zamówionej ilości leku przez naszych farmaceutów. Może to skutkować redukcją zamówienia tego produktu. Kwota rachunku zostanie wówczas automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz obowiązek troski farmaceutycznej.