Krople Sedariston z wyciągiem z waleriany, dziurawca i melisy

• 1x Sedariston krople 100 ml płyn do przyjmowania doustnego
• 1x ulotka

Ważne wskazówki (informacje obowiązkowe):

Sedariston Krople. Zastosowanie: w celu poprawy samopoczucia przy obciążeniu nerwowym, w celu wspomagania snu. Ostrzeżenie: Zawiera 53 Vol.-% alkoholu!

W przypadku ryzyka i działań niepożądanych przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.


INFORMACJA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Sedariston Krople, płyn do stosowania doustnego dla dorosłych
Substancje czynne: wyciąg z korzenia waleriany, wyciąg z ziela dziurawca i wyciąg z liści melisy
Tradycyjny roślinny produkt leczniczy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje. Przyjmuj ten lek dokładnie tak, jak opisano w ulotce, lub zgodnie z zaleceniami lekarza bądź farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz chciał/a ją przeczytać ponownie.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po 2 tygodniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Co zawiera ta ulotka:

1. Czym są Krople Sedariston i w jakim celu się je stosuje?
2. Co należy wiedzieć przed przyjęciem Kropli Sedariston?
3. Jak należy przyjmować Krople Sedariston?
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Krople Sedariston?
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Czym są Krople Sedariston i w jakim celu się je stosuje?

Krople Sedariston to tradycyjny roślinny produkt leczniczy przeznaczony do poprawy samopoczucia przy obciążeniu nerwowym oraz wspomagania snu. Lek ten jest tradycyjnym produktem leczniczym, zarejestrowanym wyłącznie na podstawie długotrwałego stosowania w wymienionych wskazaniach. Jeśli po 2 tygodniach nie poczujesz się lepiej ani gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed przyjęciem Kropli Sedariston?

Kropli Sedariston nie można przyjmować, jeśli jesteś uczulony na korzeń waleriany, ziele dziurawca, liście melisy lub którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w punkcie 6, jeśli wiesz, że twoja skóra jest nadwrażliwa na światło.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed przyjęciem Kropli Sedariston należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas stosowania Kropli Sedariston należy unikać intensywnego nasłonecznienia (długa ekspozycja na słońce, solaria). W przypadku utrzymujących się objawów choroby lub wystąpienia niepożądanych reakcji, które nie są wymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia:
Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ze względu na zawartość alkoholu, lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Przyjmowanie Kropli Sedariston z innymi lekami:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz/używałeś inne leki, bądź planujesz przyjmować/używać inne leki. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami stosując Kropli Sedariston. Należy unikać jednoczesnego stosowania Kropli Sedariston z lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki nasenne, uspokajające czy znieczulające.

Przyjmowanie Kropli Sedariston z jedzeniem i napojami:
Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało zbadane. Stosowanie Kropli Sedariston nie jest zalecane dla kobiet w ciąży i karmiących. Należy wziąć pod uwagę, że także zastosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji, powinno być starannie rozważone, ponieważ istniejąca ciąża może nie być jeszcze znana.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn:
Po przyjęciu Kropli Sedariston zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być ograniczona. W takim przypadku nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających uwagi.

Krople Sedariston zawierają alkohol:
Ten lek zawiera 53 Vol.-% alkoholu.

3. Jak należy przyjmować Krople Sedariston?

Przyjmuj lek dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce, lub zgodnie z zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewny. Zalecana dawka wynosi: 3 razy dziennie po 20 kropli. Pojedyncza dawka odpowiada 0,74 ml (0,69 g), dawka dzienna 2,22 ml (2,07 g). Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających badań. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania w przypadku uszkodzenia wątroby lub nerek.

Sposób stosowania:
Należy rozcieńczyć krople w niewielkiej ilości płynu (preferowane jest pół szklanki wody) i przyjmować przed lub w trakcie posiłków. Jako środek wspomagający zasypianie: przyjmij jedną dawkę Sedariston kropli pół do godziny przed snem oraz dodatkową dawkę wcześniej wieczorem, jeśli to konieczne.

Czas trwania stosowania:
Jeśli twoje objawy się nasilą lub nie poprawią się po 2 tygodniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wrażenie, że działanie Kropli Sedariston jest zbyt mocne lub zbyt słabe.

W przypadku przyjęcia większej ilości Kropli Sedariston niż zalecana:
Przedawkowanie zazwyczaj nie prowadzi do poważniejszych skutków. Jeśli znacznie przedawkowano, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli przypadkowo przyjmiesz podwójną lub potrójną dawkę (co odpowiada 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 kropli) tego leku), zazwyczaj nie ma to szkodliwych skutków, z wyjątkiem spożycia do 0,9 g alkoholu. Odpowiada to około 22 ml piwa lub 10 ml wina. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie zgodnie z instrukcją dawkowania lub zaleceniami lekarza. W przypadku przypadkowego spożycia przez dzieci lub niemowlęta, ze względu na zawartość alkoholu, mogą wystąpić nudności, wymioty, zawroty głowy i utrata przytomności. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki Kropli Sedariston:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę, lecz kontynuuj przyjmowanie zgodnie z instrukcją w tej ulotce lub zaleceniami lekarza.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące przyjmowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Krople Sedariston mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane (częstotliwość nieznana):
Podczas stosowania Kropli Sedariston u osób o jasnej karnacji może wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie UV (nadwrażliwość na światło), co może prowadzić do reakcji podobnych do oparzeń słonecznych na obszarach skóry narażonych na intensywne promieniowanie (słońce, solarium). Ponadto, podczas stosowania Kropli Sedariston mogą częściej występować alergiczne reakcje skórne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zmęczenie lub niepokój.

Szczególne wskazówki:
Zazwyczaj wystarczające jest zaprzestanie przyjmowania leku, aby działania niepożądane zniknęły. Przy pierwszych oznakach reakcji nadwrażliwości nie należy ponownie przyjmować tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Federalnego Instytutu na rzecz Leków i Wyrobów Medycznych, Pracownia Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, przyczyniasz się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Krople Sedariston?

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj tego leku po upływie daty ważności zamieszonej na opakowaniu zewnętrznym i pojemniku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca. Warunki przechowywania: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leku, jeśli nie jest już potrzebny. Przyczyniasz się w ten sposób do ochrony środowiska. Informacje o trwałości po otwarciu: Po otwarciu Sedariston krople nie powinny być używane dłużej niż 6 miesięcy.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawierają Krople Sedariston:
1 ml (= 27 kropli) płynu zawiera: Substancje czynne: 0,186 g wyciągu z korzenia waleriany (1:9-11), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 55% (V/V), 0,186 g wyciągu z ziela dziurawca (1:9-11), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 55% (V/V), 0,188 g wyciągu z liści melisy (1:4-6), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 55% (V/V). Pozostałe składniki: Woda oczyszczona, etanol. Zawiera 53 Vol.-% alkoholu.

Jak wyglądają Krople Sedariston i zawartość opakowania:
Brunatny do zielonobrązowego płyn dostępny w szklanych brązowych butelkach z kroplomierzem i zamknięciem w opakowaniach po 20, 50 i 100 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefon: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250



Źródło: Informacje zawarte w ulotce dołączonej do opakowania

Anwendungsgebiete: w celu poprawy samopoczucia przy napięciu nerwowym, w celu wsparcia snu. Ostrzeżenie: Zawiera 53% obj. alkoholu!

---

W przypadku ryzyka i działań niepożądanych zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w aptece.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej zamówionej ilości leku przez naszych farmaceutów. Może to prowadzić do obniżenia ilości tego produktu w zamówieniu. Kwota na fakturze zostanie automatycznie dostosowana.

Przyczyną tego jest nasz obowiązek staranności farmaceutycznej.