Sedariston krople waleriany ekstrakt z dziurawca ekstrakt z melisy 20 ml

• 1x Sedariston krople 50 ml płynu doustnego
• 1x ulotka dołączona do opakowania

Ważne wskazówki (wymagane informacje):

Sedariston Krople. Zastosowanie: poprawa samopoczucia w przypadku stresu nerwowego, wspomaganie snu. Uwaga: Zawiera 53% obj. alkoholu!

W przypadku ryzyka i działań niepożądanych zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.


INFORMACJA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Sedariston Krople, płyn do stosowania doustnego dla dorosłych
Substancje czynne: wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z ziela dziurawca i wyciąg z liści melisy
Tradycyjny ziołowy produkt leczniczy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje. Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano to w tej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ulotkę. Może być potrzebna do ponownego przeczytania.
• W razie potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady, zwróć się do swojego farmaceuty.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po 2 tygodniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Co znajduje się w tej ulotce:

1. CZYM SĄ KROPLE SEDARISTON I DO CZEGO SĄ STOSOWANE?
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PRZYJMOWANIEM KROPLI SEDARISTON?
3. JAK PRZYJMOWAĆ KROPLE SEDARISTON?
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. JAK PRZECHOWYWAĆ KROPLE SEDARISTON?
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I DODATKOWE INFORMACJE

1. CZYM SĄ KROPLE SEDARISTON I DO CZEGO SĄ STOSOWANE?

Sedariston Krople to tradycyjny ziołowy produkt leczniczy na poprawę samopoczucia w przypadku stresu nerwowego i wspomaganie snu. Produkt jest tradycyjnym lekiem, zarejestrowanym wyłącznie na podstawie długotrwałego stosowania dla wskazanych wskazań. Jeśli po 2 tygodniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PRZYJMOWANIEM KROPLI SEDARISTON?

Sedariston Krople nie powinny być przyjmowane, jeśli jesteś uczulony na korzeń kozłka lekarskiego, dziurawca lub liście melisy lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6, jeśli wiesz, że twoja skóra jest nadwrażliwa na światło.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed przyjęciem kropli Sedariston porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Podczas stosowania kropli Sedariston należy unikać intensywnego nasłonecznienia (długie kąpiele słoneczne, solaria). Jeśli objawy choroby utrzymują się lub wystąpią inne działania niepożądane niż wymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub inną kwalifikowaną osobą wykonującą zawód medyczny.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia:
Brak wystarczających badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Dlatego nie powinno się go stosować w tej grupie wiekowej z powodu zawartości alkoholu.

Przyjmowanie kropli Sedariston z innymi lekami:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, lub planujesz przyjmować inne leki. Badania nad interakcjami z innymi lekami nie były prowadzone. Należy unikać jednoczesnego stosowania kropli Sedariston z lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy, jak leki nasenne, uspokajające czy anestetyki.

Przyjmowanie kropli Sedariston z jedzeniem i piciem:
Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży i karmiące nie powinny przyjmować kropli Sedariston. Należy również uwzględnić, że stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji, musi być starannie rozważone, gdyż ciąża może nie być jeszcze znana.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Przyjęcie kropli Sedariston może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takim przypadku nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Sedariston Krople zawierają alkohol:
Ten lek zawiera 53% obj. alkoholu.

3. JAK PRZYJMOWAĆ KROPLE SEDARISTON?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano to w tej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się następujące dawkowanie: typowa dawka u dorosłych to 3 razy dziennie 20 kropli. Pojedyncza dawka wynosi 0,74 ml (0,69 g), a dawka dzienna wynosi 2,22 ml (2,07 g). Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku wystarczających danych z badań. Osoby z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek Nie ma wystarczających danych dotyczących konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania dla osób z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek.

Sposób podawania:
Należy przyjmować krople przed lub w trakcie posiłków, rozcieńczone w niewielkiej ilości płynu (najlepiej pół szklanki wody). Jako środek ułatwiający zasypianie należy przyjąć jedną dawkę Sedariston Krople pół do godziny przed snem, a w razie potrzeby dodatkową dawkę wcześniej wieczorem.

Czas trwania stosowania:
Jeśli objawy się pogorszą lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem lub inną kwalifikowaną osobą wykonującą zawód medyczny.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wrażenie, że działanie kropli Sedariston jest zbyt silne lub za słabe.

Jeśli przyjęto większą dawkę kropli Sedariston niż zalecana:
Przedawkowanie zazwyczaj nie powoduje skutków ubocznych. Jeśli doszło do znacznego przedawkowania, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli przez pomyłkę przyjęto dawkę dwukrotnie lub trzykrotnie wyższą niż zalecana [odpowiada to 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 kropli) tego leku], nie powinno to mieć niepożądanych skutków, z wyjątkiem przyjęcia do 0,9 g alkoholu. Jest to równoważne 22 ml piwa lub 10 ml wina. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania lub zaleceniami lekarza. W przypadku przypadkowego spożycia produktu przez dzieci może dojść do nudności, wymiotów, zawrotów głowy i utraty świadomości. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli zapomniałeś przyjąć krople Sedariston:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, jeśli zapomnisz przyjąć poprzednią dawkę, ale kontynuuj stosowanie zgodnie z opisem w tej ulotce lub według zaleceń lekarza.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE?

Jak każdy lek, również ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane (częstotliwość nieznana):
Podczas przyjmowania kropli Sedariston mogą wystąpić reakcje skórne podobne do oparzeń słonecznych na obszarach skóry narażonych na intensywne działanie promieniowania UV, szczególnie u osób o jasnej karnacji. Ponadto mogą pojawić się alergiczne wysypki skórne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zmęczenie lub niepokój.

Szczególne ostrzeżenia:
Zwykle wystarczy przerwanie stosowania leku, aby objawy niepożądane zniknęły. W przypadku pierwszych oznak reakcji nadwrażliwości nie wolno ponownie przyjmować tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz dostarczyć większą ilość informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ KROPLE SEDARISTON?

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego produktu leczniczego po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonowym pudełku lub opakowaniu. Termin ważności dotyczy ostatniego dnia podanego miesiąca. Warunki przechowywania: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomożesz w ten sposób chronić środowisko. Wskazówka dotycząca trwałości po otwarciu: Po otwarciu nie stosować dłużej niż 6 miesięcy.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I DODATKOWE INFORMACJE

Co zawierają krople Sedariston:
1 ml (= 27 kropli) płynu zawiera: Substancje czynne: 0,186 g wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (1:9-11), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 55% (V/V), 0,186 g wyciągu z dziurawca (1:9-11), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 55% (V/V), 0,188 g wyciągu z liści melisy (1:4-6), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 55% (V/V). Inne składniki to: woda oczyszczona, etanol. Zawiera 53% obj. alkoholu.

Jak wyglądają krople Sedariston i zawartość opakowania:
Brązowy do zielonkawobrązowy płyn jest dostępny w brązowych szklanych butelkach z kroplomierzem i zakrętką w opakowaniach po 20, 50 i 100 ml.

Podmiot odpowiedzialny i producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefon: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250



Źródło: Informacje z ulotki dołączonej do opakowania

Anwendungsgebiete: zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung, zur Unterstützung des Schlafs. Warnhinweis: Enthält 53 Vol.-% Alkohol!

---

O możliwych zagrożeniach i skutkach ubocznych przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w aptece.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej zamówionej ilości leku przez naszych farmaceutów. Może to skutkować zmniejszeniem zamówienia na ten produkt. Kwota rachunku zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem jest nasz obowiązek staranności farmaceutycznej.