Krople Sedariston wyciągi z waleriany, dziurawca, melisy

• 1x Sedariston krople płyn do podawania doustnego, 20 ml
• 1x ulotka dołączona do opakowania

Ważne informacje (obowiązkowe informacje):

Sedariston Krople. Zastosowanie: w celu poprawy samopoczucia w przypadku obciążenia nerwowego, dla wspomagania snu. Ostrzeżenie: Zawiera 53% obj. alkoholu!

Przeczytaj ulotkę o ryzykach i skutkach ubocznych oraz skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub w aptece.


INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Sedariston Krople, płyn doustny do stosowania u dorosłych
Substancje czynne: ekstrakt z korzenia waleriany, ekstrakt z dziurawca i ekstrakt z liści melisy
Tradycyjny roślinny produkt leczniczy

Proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje. Przyjmuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne przeczytanie jej ponownie.
• Skonsultuj się z farmaceutą, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli wystąpią skutki uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli po 2 tygodniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Co zawiera ta ulotka:

1. CZYM SĄ KROPLE SEDARISTON I W JAKIM CELU SĄ STOSOWANE?
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PRZYJMOWANIEM KROPLI SEDARISTON?
3. JAK PRZYJMOWAĆ KROPLE SEDARISTON?
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. JAK PRZECHOWYWAĆ KROPLE SEDARISTON?
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

1. CZYM SĄ KROPLE SEDARISTON I W JAKIM CELU SĄ STOSOWANE?

Sedariston Krople to tradycyjny roślinny produkt leczniczy stosowany w celu poprawy samopoczucia w przypadku obciążenia nerwowego, dla wspomagania snu. Lek ten jest tradycyjnym produktem leczniczym, zarejestrowanym wyłącznie na podstawie długotrwałego stosowania dla określonych wskazań. Jeśli po 2 tygodniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PRZYJMOWANIEM KROPLI SEDARISTON?

Nie należy przyjmować kropli Sedariston, jeśli jesteś uczulony na korzeń waleriany, dziurawiec lub liście melisy bądź inne składniki wymienione w punkcie 6 tej ulotki, lub jeśli wiesz, że twoja skóra jest nadwrażliwa na światło.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed przyjęciem kropli Sedariston porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Podczas stosowania kropli Sedariston należy unikać intensywnego naświetlania UV (długie kąpiele słoneczne, solaria). W przypadku utrzymujących się objawów chorobowych lub pojawienia się innych skutków ubocznych niż wymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub inną wykwalifikowaną osobą w zawodzie medycznym.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat:
Brak wystarczających badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Z tego powodu oraz ze względu na zawartość alkoholu, nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Przyjmowanie kropli Sedariston z innymi lekami:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub zamierzasz przyjmować inne leki. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji kropli Sedariston z innymi lekami. Należy unikać jednoczesnego stosowania kropli Sedariston z lekami działającymi ośrodkowo tłumiąco, jak leki nasenne, uspokajające czy znieczulenia.

Przyjmowanie kropli Sedariston z jedzeniem i napojami:
Podczas stosowania tego leku nie powinieneś spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed przyjęciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało zbadane. Stosowanie kropli Sedariston u kobiet w ciąży i karmiących nie jest zalecane. Należy również rozważyć stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji, ponieważ ciąża może jeszcze nie być znana.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn:
Przyjmowanie kropli Sedariston może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Sedariston Krople zawierają alkohol:
Ten lek zawiera 53% obj. alkoholu.

3. JAK PRZYJMOWAĆ KROPLE SEDARISTON?

Przyjmuj ten lek zawsze zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien. Zalecana dawka to: zazwyczaj dla dorosłych 3 razy dziennie 20 kropli. Pojedyncza dawka odpowiada 0,74 ml (0,69 g), dzienna dawka 2,22 ml (2,07 g). Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane z powodu braku wystarczających badań. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Brak danych do konkretnych zaleceń dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek.

Sposób użycia:
Przyjmować krople przed lub w trakcie posiłków, rozcieńczone w niewielkiej ilości płynu (najlepiej pół szklanki wody). W celu uspokojenia przed snem należy przyjąć jednorazową dawkę kropli Sedariston pół do godziny przed snem oraz dodatkową dawkę wcześniej wieczorem, jeśli to konieczne.

Czas stosowania:
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy skonsultować się z lekarzem lub inną wykwalifikowaną osobą w zawodzie medycznym.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wrażenie, że działanie kropli Sedariston jest zbyt silne lub zbyt słabe.

W przypadku przyjęcia większej dawki kropli Sedariston niż zalecana:
Przedawkowanie zwykle nie wiąże się z negatywnymi skutkami. W przypadku znacznego przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli przez pomyłkę przyjęto podwójną lub potrójną przewidzianą dawkę [co odpowiada 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 kropli) tego leku], zwykle nie ma to negatywnych konsekwencji, poza spożyciem alkoholu do 0,9 g. Odpowiada to ilości około 22 ml piwa lub 10 ml wina. W takim przypadku należy kontynuować przyjmowanie według opisu w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Przy przypadkowym wypiciu kropli Sedariston przez dzieci lub małe dzieci, ze względu na zawartość alkoholu, może dojść do nudności, wymiotów, zawrotów głowy i utraty przytomności. W takim przypadku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia przyjęcia kropli Sedariston:
Nie bierz podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę, ale kontynuuj przyjmowanie według opisu w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, ten także może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane (częstotliwość nieznana):
Podczas przyjmowania kropli Sedariston, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji, pod wpływem zwiększonej wrażliwości skóry na promieniowanie UV (fotouczulenie), mogą wystąpić reakcje przypominające oparzenia słoneczne na skórze wystawionej na silne naświetlanie (słońce, solarium). Ponadto, mogą wystąpić zwiększone reakcje alergiczne skóry, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zmęczenie lub niepokój.

Szczególne ostrzeżenia:
Zwykle wystarcza zaprzestanie przyjmowania leku, aby działania niepożądane ustąpiły. Przy pierwszych oznakach reakcji nadwrażliwości nie należy ponownie przyjmować tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to także działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, przyczyniasz się do dostarczania więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ KROPLE SEDARISTON?

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i pojemniku. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wyznaczonego miesiąca. Warunki przechowywania: przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Butelka szczelnie zamykana. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz. Przyczynisz się w ten sposób do ochrony środowiska. Informacja o trwałości po otwarciu: Po otwarciu krople Sedariston należy używać nie dłużej niż 6 miesięcy.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawierają krople Sedariston:
1 ml (= 27 kropli) płynu zawiera: Substancje czynne: 0,186 g ekstraktu z korzenia waleriany (1:9-11), rozpuszczalnik: etanol 55% (V/V), 0,186 g ekstraktu z dziurawca (1:9-11), rozpuszczalnik: etanol 55% (V/V), 0,188 g ekstraktu z liści melisy (1:4-6), rozpuszczalnik: etanol 55% (V/V). Pozostałe składniki: oczyszczona woda, etanol. Zawiera 53% obj. alkoholu.

Jak wyglądają krople Sedariston i zawartość opakowania:
Brązowy do zielonkawo-brązowego płyn znajduje się w butelkach z ciemnego szkła z zakraplaczem i zakrętką w opakowaniach po 20, 50 i 100 ml.

Podmiot odpowiedzialny i producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefon: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250



Źródło: dane z ulotki informacyjnej

Anwendungsgebiete: w celu poprawy samopoczucia przy obciążeniu nerwowym, w celu wspomagania snu. Ostrzeżenie: Zawiera 53% obj. alkoholu!

---

W celu uzyskania informacji o ryzykach i działaniach niepożądanych przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów pod kątem zamówionej ilości leku. Może to skutkować redukcją zamówienia tego produktu. Kwota rachunku zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem jest nasz obowiązek zachowania ostrożności farmaceutycznej.