Vagisan Myko Kombi 3 dni czopki dopochwowe i krem, 1 opakowanie łączone.

• 3 czopki dopochwowe po 200 mg klotrymazolu
• 1 tubka z 20 g kremu (20 mg/g klotrymazolu)
• 1 ulotka

Ważne informacje (dane obowiązkowe):

Vagisan Myko Kombi 3 dni. Substancja czynna: klotrimazol. Wskazania: do leczenia zakażeń drożdżakowych pochwy i zewnętrznych okolic narządów płciowych (zwykle Candida albicans).

Zapoznaj się z ulotką i skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą w przypadku ryzyka lub działań niepożądanych.


INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Vagisan Myko Kombi 3 dni 200 mg globulki dopochwowe i 20 mg/g krem
Substancja czynna: klotrimazol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje. Zawsze stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub według wskazówek lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ulotkę. Może się przydać do ponownego przeczytania.
• W razie potrzeby skonsultuj się z farmaceutą, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to także działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Zobacz rozdział 4.
• Jeśli po 3 dniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Co zawiera ta ulotka:

1. CZYM JEST VAGISAN MYKO KOMBI 3 DNI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM VAGISAN MYKO KOMBI 3 DNI?
3. JAK STOSOWAĆ VAGISAN MYKO KOMBI 3 DNI?
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. JAK PRZECHOWYWAĆ VAGISAN MYKO KOMBI 3 DNI?
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I DODATKOWE INFORMACJE

1. CZYM JEST VAGISAN MYKO KOMBI 3 DNI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?

Vagisan Myko Kombi 3 dni to lek przeciwgrzybiczy (antymykotyk) w postaci połączenia globulek dopochwowych i kremu do stosowania na skórę w zewnętrznych okolicach narządów płciowych. Vagisan Myko Kombi 3 dni stosuje się w leczeniu zakażeń drożdżakowych pochwy i zewnętrznych okolic narządów płciowych (zwykle Candida albicans).

2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM VAGISAN MYKO KOMBI 3 DNI?

Vagisan Myko Kombi 3 dni nie może być stosowany, jeśli jesteś uczulony na klotrimazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Konsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Vagisan Myko Kombi 3 dni. Zaczerwienienie, pieczenie, swędzenie i bolesne zapalenia mogą mieć inne przyczyny, które nie są leczone skutecznie przy użyciu Vagisan Myko Kombi 3 dni. Tylko lekarz może postawić pewną diagnozę.

Vagisan Myko Kombi 3 dni może być stosowany tylko pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• przy pierwszym wystąpieniu infekcji.
• jeśli infekcja występowała częściej niż 4 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Podczas korzystania z dezodorantów lub środków higieny intymnej:
Podczas leczenia należy stosować dezodoranty lub środki higieny intymnej tylko po konsultacji z lekarzem, ponieważ zmniejszenie skuteczności Vagisan Myko Kombi 3 dni jest możliwe.

Przy zakażeniach grzybiczych napletka i żołędzi u partnera zdiagnozowanych przez lekarza należy stosować odpowiednie leki. Podczas stosowania Vagisan Myko Kombi 3 dni równocześnie z produktami z lateksu (np. prezerwatywy, diafragmy) może dojść do zmniejszenia ich funkcjonalności oraz bezpieczeństwa z powodu zawartości substancji pomocniczych (zwłaszcza stearynianów) na czas stosowania Vagisan Myko Kombi 3 dni.

Dzieci i młodzież:
Vagisan Myko Kombi 3 dni nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność Vagisan Myko Kombi 3 dni nie były badane u dzieci i młodzieży. Dlatego Vagisan Myko Kombi 3 dni powinien być stosowany w tej grupie wiekowej tylko po konsultacji z lekarzem i zgodnie z jego zaleceniami. Stosowanie Vagisan Myko Kombi 3 dni z innymi lekami Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz inne leki, ostatnio stosowałeś inne leki lub zamierzasz stosować inne leki. Skuteczność amfoterycyny B i innych antybiotyków polienowych (nystatyna, natamycyna) może być zmniejszona przez klotrimazol.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Vagisan Myko Kombi 3 dni powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko pod kontrolą lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

Vagisan Myko Kombi 3 dni zawiera alkohol cetylostearylowy:
Alkohol cetylostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe skóry).

3. JAK STOSOWAĆ VAGISAN MYKO KOMBI 3 DNI?

Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak to opisano w ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewny. Zazwyczaj zarówno pochwa, jak i wargi sromowe są dotknięte zakażeniem drożdżakowym, dlatego oba obszary powinny być leczone. Pełne leczenie Vagisan Myko Kombi 3 dni składa się z globulek dopochwowych oraz kremu do stosowania na skórę w zewnętrznych okolicach narządów płciowych. Zazwyczaj wystarcza stosowanie globulek dopochwowych i kremu jednocześnie przez okres 3 dni. Proszę dotrzymać tego okresu, nawet jeśli poczujesz się lepiej. W razie potrzeby można przeprowadzić drugie leczenie przez kolejne 3 dni. Jeśli jednak w ciągu 3 dni nie nastąpi poprawa objawów, skontaktuj się z lekarzem. Przed i po włożeniu globulki dopochwowej lub zastosowaniu kremu umyj ręce.

Globulki dopochwowe:
Stosuj 1 globulkę dopochwową raz dziennie przez 3 kolejne dni, wprowadzając ją możliwie głęboko do pochwy. Aby wyjąć globulkę z folii, rozdziel dwie folie na szczycie globulki. Wprowadź globulkę dopochwową z użyciem palca możliwie głęboko do pochwy. Najlepiej zrobić to w pozycji leżącej na plecach z lekko ugiętymi nogami. Wprowadź globulkę najlepiej przed snem. Podczas stosowania należy nosić wkładkę higieniczną, aby uniknąć tłustych plam na tkaninach. Leczenie najlepiej nie powinno być przeprowadzane w trakcie miesiączki lub powinno zostać zakończone przed jej rozpoczęciem. Podczas leczenia nie należy używać tamponów. Leczenie podczas miesiączki powinno być prowadzone tylko w przypadku silnych dolegliwości. Skonsultuj się z lekarzem w tej kwestii.

Krem:
Nakładaj krem dodatkowo 2 razy dziennie przez 3 kolejne dni, używając palców, na zewnętrzną okolicę narządów płciowych od wejścia do pochwy do odbytu i delikatnie wmasuj w skórę.

Jeśli zastosujesz większą ilość Vagisan Myko Kombi 3 dni, niż powinieneś:
Przy stosowaniu większej ilości Vagisan Myko Kombi 3 dni nie będą oczekiwane żadne działania niepożądane. Kontynuuj leczenie z normalną ilością przy następnej aplikacji. W przypadku przypadkowego połknięcia Vagisan Myko Kombi 3 dni mogą wystąpić następujące objawy zatrucia: utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle żołądka, dysfunkcje wątroby, zmęczenie, senność, omamy, częste oddawanie moczu oraz reakcje alergiczne skóry. W takich przypadkach natychmiast zgłoś się do lekarza.

Jeśli zapomnisz zastosować Vagisan Myko Kombi 3 dni:
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą aplikację. Kontynuuj leczenie przy następnej aplikacji z normalną ilością.

Jeśli przerwiesz stosowanie Vagisan Myko Kombi 3 dni:
Omów dalsze postępowanie z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ w przeciwnym razie skuteczność leczenia może być zagrożona.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE?

Sporadycznie (1 do 10 leczonych na 1000):
Podrażnienia skóry takie jak pieczenie, mrowienie lub przejściowe zaczerwienienie.

Nieznane (częstotliwość na podstawie dostępnych danych nie może być określona):
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić uogólnione reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu. Mogą one obejmować: skórę (np. swędzenie, zaczerwienienie), układ oddechowy (np. duszność), układ krążenia (np. spadek ciśnienia wymagający leczenia aż do zaburzeń świadomości) oraz układ pokarmowy (np. nudności, biegunka).

Zgłaszanie działań niepożądanych:
W przypadku zauważenia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to także działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Możesz również bezpośrednio zgłosić działania niepożądane do Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VAGISAN MYKO KOMBI 3 DNI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na kartoniku, folii lub tubie po „Zużyć przed”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosuj tego leku, jeśli zmieniła się znacznie konsystencja globulek lub kremu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych odpadów. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I DODATKOWE INFORMACJE

Co zawiera Vagisan Myko Kombi 3 dni:
Substancją czynną jest: klotrimazol. 1 globulka dopochwowa zawiera 200 mg klotrimazolu. 100 g kremu zawiera 2 g klotrimazolu. Pozostałe składniki to: Globulki dopochwowe: alkohol cetylostearylowy (Ph. Eur.) [roślinny], tłuszcz stały, makrogol-20-gliceromonostearat, poliakrylan sodu. Krem: alkohol benzylowy, palmitynian cetylu (Ph. Eur.), alkohol cetylostearylowy (Ph. Eur.) [roślinny], cytrynian sodu dwuwodny (E331), oktadekanol (Ph. Eur.), polisorbat 60, stearynian sorbitanu (E491), oczyszczona woda.

Jak wygląda Vagisan Myko Kombi 3 dni i co zawiera opakowanie:
Vagisan Myko Kombi 3 dni to połączenie owalnych, białych globulek dopochwowych w folii i białego, gładkiego, łatwego do rozprowadzenia kremu w tubce aluminiowej. Opakowanie kombinowane zawiera 3 globulki dopochwowe oraz aluminiową tubkę z 20 g kremu do stosowania na skórę.

Podmiot odpowiedzialny i producent:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: 0521 8808-05
Telefax: 0521 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Niniejsza ulotka została ostatnio zaktualizowana w sierpniu 2018 r.

Źródło: informacje z ulotki

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereiches (meist Candida albicans).

---

O ryzykach i działaniach niepożądanych przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceuty w aptece.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów nad zamówioną ilością leku. Może dojść do zmniejszenia zamówienia na ten produkt. Kwota rachunku zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz obowiązek staranności farmaceutycznej.