NEUROPLANT 300 mg Novo comprimidos revestidos por película

Detalhes do produto e informações obrigatóriasCheio de entusiasmo pela vida de novoIngredientes activos300 mg de extrato seco de hipericão (3-7:1); extrator: Metanol 80% (V/V)ExcipientesEstearato de magnésioCroscarmelose sódicaSimeticonaHipromeloseHidrato de óxido de ferro (III), pretoAmido de milho, pré-gelatinizadoSacarina sódicaCelulose microcristalinaDióxido de silício, precipitadoÁcido ascórbicoVanilinaLactose-1-águaMetilceluloseMacrogol 4000Ácido ascórbicoDióxido de titânioTalcoIndicação:A preparação é um medicamento à base de plantas para estados de espírito depressivos.É utilizado para perturbações depressivas temporárias ligeiras (episódios depressivos ligeiros).Posologia:Tomar sempre o medicamento exatamente como indicado. Salvo indicação em contrário do seu médico, a dose habitual é a seguinte:Adultos (com idade igual ou superior a 18 anos): Deve tomar 1 comprimido revestido por película 3 vezes por dia (equivalente a 900 mg de extrato de hipericão por dia).Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.Duração da utilizaçãoA experiência tem demonstrado que é necessário um período de 4 a 6 semanas até que se verifique uma clara melhoria dos sintomas; no entanto, se os sintomas persistirem por mais de 4 semanas ou aumentarem apesar da dose prescrita, o médico deverá ser novamente consultado.Se tiver tomado uma quantidade superior à que deveria:Até à data, não foram notificados sintomas de sobredosagem de preparações contendo extrato de hipericão. Os efeitos secundários abaixo indicados podem ocorrer com maior frequência; neste caso, informe o seu médico. Após a ingestão de doses excessivas, a pele deve ser protegida da luz solar e da radiação UV durante uma semana devido a um possível aumento da sensibilidade à luz (limitar o tempo passado ao ar livre, proteger-se do sol cobrindo a roupa e usar protectores solares com um elevado fator de proteção solar, os chamados "bloqueadores solares"). Caso se esqueça de tomar o medicamento:Não tome o dobro da quantidade da próxima vez, mas continue a tomar o medicamento conforme prescrito pelo seu médico ou conforme descrito.Modo de administração:Via oral:Tomar os comprimidos revestidos por película inteiros com bastante líquido (de preferência um copo de água potável). Não tome os comprimidos revestidos por película deitado. Devem ser tomados de manhã, ao almoço e à noite, de preferência às refeições.Efeitos secundários:Como todos os medicamentos, esta preparação pode ter efeitos secundários. A lista inclui todos os efeitos secundários conhecidos durante o tratamento com extrato seco de hipericão, incluindo os que ocorrem com doses mais elevadas ou com terapêutica a longo prazo.Muito raramente (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas tratadas), a utilização deste medicamento, especialmente em pessoas de pele clara, pode provocar reacções semelhantes a queimaduras solares em áreas da pele que tenham sido expostas a luz solar forte devido a hipersensibilidade da pele à luz (fotossensibilização).Raramente (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) podem ocorrer queixas gastrointestinais, reacções alérgicas (por exemplo, vermelhidão da pele, inchaço, comichão), cansaço ou inquietação.Se notar algum dos efeitos secundários acima mencionados, informe o seu médico para que ele possa decidir sobre a gravidade e quaisquer medidas necessárias.Se notar quaisquer efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico. O mesmo se aplica aos efeitos secundários não mencionados.Interacções:Interacções medicamentosasO medicamento não deve ser utilizado em conjunto com substâncias activas das seguintes classes de medicamentos, em cuja degradação e excreção estejam envolvidas determinadas enzimas hepáticas (citocromo P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) ou um determinado sistema de transporte de fármacos (glicoproteína-P):Medicamentos no tratamento anti-HIV ("SIDA"), por exemplo, indinavir e neutrófilos.por exemplo, indinavir e nevirapina; inibidores da protease para o tratamento de infecções da hepatite C, por exemplo, telaprevirpor exemplo, telaprevir;imunossupressores, por exemplo, ciclosporina e tacrolimus;inibidores do crescimento celular no tratamento do cancro, por exemplo, irinotecano; imatinib e substâncias relacionadas (inibidores da proteína quinase); alcalóides da vinca; taxanos; etoposido; ciclofosfamida;anticoagulantes do tipo cumarina, por exemplo, varfarinaA eficácia de outros medicamentos pode ser reduzida se a preparação for tomada ao mesmo tempo. Em caso de utilização simultânea, devem ser efectuados controlos regulares da terapêutica médica. Estes medicamentos incluem, por exemplo: digoxina, fexofenadina, benzodiazepinas e substâncias afins, metadona, sinvastatina, finasterida. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que sejam medicamentos não sujeitos a receita médica.O aumento da atividade das enzimas hepáticas que degradam o fármaco normaliza-se no prazo de uma semana após a interrupção do medicamento.O efeito farmacológico de certas substâncias activas para o tratamento da depressão (nefazodona, paroxetina, sertralina), da buspirona ou de certas substâncias activas para o tratamento da enxaqueca (triptanos) pode ser aumentado se forem tomadas em simultâneo. Em casos individuais, podem ocorrer mais frequentemente efeitos indesejáveis como náuseas, vómitos, ansiedade, agitação e confusão (síndrome serotoninérgica) e, nas mulheres que utilizam contraceptivos hormonais e tomam este medicamento ao mesmo tempo, pode ocorrer hemorragia intermenstrual e a segurança da contraceção pode ser reduzida.O tratamento concomitante com outros medicamentos que aumentam a sensibilidade da pele à luz pode aumentar os efeitos indesejáveis sobre a pele e deve ser esclarecido antes das operações planeadas se podem ocorrer interacções entre os anestésicos e este medicamento. Se necessário, a preparação deve ser interrompida.Contra-indicações:O medicamento não deve ser tomado em caso de perturbações depressivas transitórias graves, uma vez que não existem dados suficientes sobre este assunto durante a gravidez.O medicamento não deve ser utilizado em conjunto com substâncias activas das seguintes classes de medicamentos, em cuja degradação e excreção estão envolvidas determinadas enzimas hepáticas (citocromo P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) ou um determinado sistema de transporte de fármacos (glicoproteína-P):Medicamentos no tratamento anti-HIV ("SIDA"), por exemplo, indinavir e nefritol.Os medicamentos para o tratamento do VIH ("SIDA"), por exemplo, indinavir e nevirapina; os inibidores da protease para o tratamento de infecções da hepatite C, por exemplo, telaprevir; os imunossupressores, por exemplo Ciclosporina e tacrolimus; inibidores do crescimento celular no tratamento do cancro, por exemplo, irinotecano; imatinib e substâncias relacionadas (inibidores da proteína quinase); alcalóides da vinca; taxanos; etoposido; ciclofosfamida; anticoagulantes do tipo cumarina, por exemplo, varfarina.Além disso, o medicamento não deve ser tomado em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da depressão (antidepressivos).Não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade à substância farmacêutica ativa ou a qualquer outro componente e em casos de hipersensibilidade conhecida da pele à luz.Gravidez e aleitamento:GravidezA preparação não deve ser tomada durante a gravidez devido a estudos insuficientes. O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.As mulheres em idade fértil devem utilizar um método contracetivo fiável durante e pelo menos durante duas semanas após o tratamento (as mulheres que utilizam contraceptivos hormonais devem tomar medidas adicionais).AleitamentoNão existe informação suficiente sobre se os componentes da substância ativa ou os seus metabolitos passam para o leite materno. As mães que amamentam não devem tomar o medicamento, uma vez que os estudos disponíveis são insuficientes.Informação aos doentes:É necessário um cuidado especial ao tomar o medicamentoQuando deve utilizar a preparação apenas depois de consultar o seu médico ou farmacêutico?Os medicamentos que contêm hipericão podem influenciar o metabolismo de outros medicamentos utilizados em simultâneo. Isto pode resultar numa redução e/ou encurtamento do efeito dos medicamentos em causa, razão pela qual pode ser necessário ajustar a dosagem destes medicamentos.O que deve ser tido em conta em crianças e adolescentes? Não é recomendada a utilização do medicamento em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade, uma vez que não existem dados suficientes sobre esta matéria.Que outros cuidados deve ter?Se estiver a utilizar contraceptivos hormonais, por exemplo, a pílula contraceptiva ou implantes hormonais, e estiver a tomar este medicamento ao mesmo tempo, pode ocorrer hemorragia intermenstrual e a segurança da contraceção pode ser reduzida. Por conseguinte, deve tomar medidas contraceptivas adicionais.Capacidade de conduzir e utilizar máquinasNão existem estudos suficientes sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.