Hevert Witamina B12 z kwasem foliowym roztwór do wstrzykiwań, 2 x 5 ampułek

• 5x ampułki Witamina B12 Hevert po 2 ml (każda 3 mg Cyjanokobalaminy)
• 5x ampułki Kwas foliowy Hevert po 2 ml (każda 20 mg Kwasu foliowego)
• 1x ulotka dołączona do opakowania

Ważne informacje (Informacje obowiązkowe):

Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, roztwór do wstrzykiwań. Wskazania: do leczenia i profilaktyki izolowanych i połączonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które objawiają się klinicznie niedokrwistością megaloblastyczną i/lub zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi.

Przeczytaj ulotkę informacyjną o zagrożeniach i skutkach ubocznych oraz zapytaj lekarza lub farmaceutę.


INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, roztwór do wstrzykiwań
Substancje czynne: cyjanokobalamina 3 mg, kwas foliowy 20 mg
Preparat witaminowy

Wskazania:
Do leczenia i profilaktyki izolowanych i połączonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które objawiają się klinicznie niedokrwistością megaloblastyczną i/lub zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie należy stosować Vitamin B12 plus Folsäure Hevert?
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert nie wolno stosować przy niedokrwistości megaloblastycznej wywołanej izolowanym niedoborem witaminy B12 (na przykład wskutek niedoboru czynnika wewnętrznego) lub przy izolowanym niedoborze kwasu foliowego. Leku nie wolno stosować w przypadku nietolerancji którejkolwiek z substancji składowych.

Środki ostrożności podczas stosowania:
Nieznane.

Ciąża i okres karmienia piersią:
Dla dawek do 5 mg kwasu foliowego na dzień w czasie ciąży i okresie karmienia piersią nie są znane żadne zagrożenia. Ze względu na brak gwarancji bezpieczeństwa wyższych dawek, nie należy stosować dawki większej niż 5 mg kwasu foliowego na dzień w czasie ciąży i okresie karmienia piersią.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

Interakcje z innymi lekami:
Dotychczas nie są znane żadne interakcje.

Niekompatybilności chemiczne (niezgodności):
Z powodu niestabilności witaminy B12, dodanie innych substancji leczniczych niż kwas foliowy może skutkować utratą aktywności tej witaminy.

Instrukcje dotyczące dawkowania, sposób i czas stosowania:
Poniższe informacje są ważne, o ile Vitamin B12 plus Folsäure Hevert nie został przepisany inaczej. Do leczenia początkowego wstrzykiwać domięśniowo lub dożylnie 20 mg kwasu foliowego i 1500 µg witaminy B12 dwa razy w tygodniu. Po napełnieniu rezerw tkankowych przy zaburzeniach wchłaniania jelitowego stosować domięśniowo 20 mg kwasu foliowego i 1500 µg witaminy B12 co 4 tygodnie. Pomiędzy iniekcjami codziennie podawać kwas foliowy doustnie.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie i inne błędy w stosowaniu:
Zastosowanie zbyt dużej dawki:
Nie są znane przypadki zatrucia lub objawy przedawkowania.

Przerwanie lub zaprzestanie stosowania:
Przerywając leczenie, narażasz się na utratę skuteczności terapii.

Jeśli wystąpią u Ciebie nieprzyjemne działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem na temat dalszego leczenia.

Skutki uboczne:
o Witamina B12 i kwas foliowy: W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak rumień, świąd, reakcje egzemaiczne lub pokrzywkowe, skurcz oskrzeli, nudności lub reakcje anafilaktoidalne aż do wstrząsu anafilaktycznego.
o Kwas foliowy: Przy wysokich dawkach rzadko występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia snu, pobudzenie, depresja. U osób z padaczką po substytucji kwasu foliowego można zaobserwować wzrost częstości i nasilenia napadów.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane możesz zgłaszać również bezpośrednio do Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Informacje o trwałości i przechowywaniu:
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i kartonie zewnętrznym. Chronić przed światłem! Przechowywać ampułki w kartonie zewnętrznym! Przy użyciu tylko części zawartości ampułki resztę należy wyrzucić. Przechowywać lek poza zasięgiem dzieci!

Skład:
1 ampułka Vitamin B12 Hevert o pojemności 2 ml zawiera substancję czynną: cyjanokobalamina (3000 µg) 3 mg. Składniki pomocnicze: siarczan amonu, chlorek sodu, kwas solny 25% (m/m), woda do wstrzykiwań.
1 ampułka Folsäure Hevert o pojemności 2 ml zawiera substancję czynną: kwas foliowy 20 mg. Składniki pomocnicze: chlorek sodu, roztwór wodorotlenku sodu 25% (m/V), woda do wstrzykiwań.

Postać i wielkość opakowania:
2 x 5, 2 x 10 i 2 x 20 oraz na potrzeby gabinetów lekarskich 2 x 100 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Podmiot odpowiedzialny i producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Źródło: informacje z ulotki

Anwendungsgebiete: do terapii i profilaktyki izolowanych i łączonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które mogą klinicznie objawiać się anemią megaloblastyczną i/lub zaburzeniami neurologicznymi bądź psychiatrycznymi.

O ryzykach i działaniach niepożądanych przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów nad zamówioną ilością leku. Może to skutkować ograniczeniem zamówienia tego produktu. Kwota na fakturze zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz obowiązek staranności farmaceutycznej.