NADAL Legionella Schnelltest
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- Qualitativer Nachweis von Legionella pneumophila Serogruppe 1 Antigen
- Probenmaterial: Urin
- Immunchromatographischer Lateral-Flow-Test (in vitro)
- Ergebnis nach 15 Minuten
- 10 einzeln verpackte Testkassetten
- Mit Positiv- und Negativkontrolle
- CE-gekennzeichnetes In-vitro-Diagnostikum
Zakres dostawy
- 10 einzeln verpackte Testkassetten
- 1 Positivkontrolle
- 1 Negativkontrolle
- 1 Packungsbeilage
Szczegóły produktu i informacje obowiązkowe
Der NADAL Legionella Schnelltest ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test (In-vitro-Diagnostikum) zum qualitativen Nachweis von Legionella pneumophila Serogruppe 1 Antigen in Urinproben von Patienten mit Symptomen einer Pneumonie. Der Test dient in Verbindung mit der Kultur und weiteren Verfahren als Hilfsmittel zur präsumtiven Diagnose einer durch Legionella pneumophila Serogruppe 1 verursachten Legionellen-Infektion (Legionärskrankheit).
Funktionsprinzip
Der Test weist ein spezifisches lösliches Antigen nach, das im Urin von Patienten mit Legionärskrankheit vorkommt. Das Antigen von Legionella pneumophila Serogruppe 1 kann bereits ab dem dritten Tag nach Symptombeginn im Urin nachweisbar sein. Das Ergebnis liegt nach 15 Minuten vor.
Eigenschaften
- Qualitatives Testergebnis
- Probenmaterial Urin, einfache Gewinnung und Transport
- Testkassetten-Format
- Lagertemperatur 2 bis 30 °C
- Mitgelieferte Positiv- und Negativkontrolle
Einsatzgebiet
Der NADAL Legionella Schnelltest wird zur Unterstützung der Diagnostik einer Legionellen-Infektion bei Patienten mit Symptomen einer Pneumonie eingesetzt. Die Legionärskrankheit ist eine schwere Form der Lungenentzündung; die Inkubationszeit liegt üblicherweise zwischen 2 und 10 Tagen. Ausbrüche treten wiederholt in Einrichtungen wie Hotels und Krankenhäusern auf. Der Test ist für die Anwendung durch geschultes Fachpersonal bestimmt.
Technische Daten
| Eigenschaft | Wert |
|---|---|
| Nachzuweisender Parameter | Legionella pneumophila Serogruppe 1, Antigen |
| Nachweismethode | Immunchromatographischer Lateral-Flow-Test (in vitro) |
| Testauswertung | qualitativ |
| Testformat | Testkassette |
| Probenmaterial | Urin |
| Ergebniszeit | 15 Minuten |
| Erregertyp | bakterielle Infektion |
| Infektionsweg | respiratorisch |
| Lagertemperatur | 2 bis 30 °C |
| Verpackungseinheit | 10 einzeln verpackte Testkassetten |
| CE-Kennzeichnung | ja |
Anwendung
- Urinprobe gemäß Gebrauchsanweisung gewinnen und auf Raumtemperatur bringen.
- Testkassette aus der versiegelten Verpackung entnehmen und auf eine ebene Fläche legen.
- Probe entsprechend der Gebrauchsanweisung auf das Probenfeld der Testkassette auftragen.
- Positiv- und Negativkontrolle gemäß Gebrauchsanweisung zur Validierung mitführen.
- Ergebnis nach 15 Minuten ablesen.
Ważne informacje
In-vitro-Diagnostikum. Nur zur professionellen Anwendung durch geschultes Fachpersonal. Vor Gebrauch Gebrauchsanweisung lesen.
Das Testergebnis ist in Verbindung mit der Kultur und weiteren Verfahren zu bewerten.
Hersteller:
nal von minden GmbH
Carl-Zeiss-Straße 12
47445 Moers
Deutschland
NADAL Legionella Schnelltest
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